1. 直接检测病毒本身。

3、使用新冠病毒核衣壳蛋白作为靶标。

通常情况下，抗原检测对实验室条件要求不高，主要适用于基层医院进行的大规模筛查；抗体检测操作方便，10-15分钟即可获取检测结果。而核酸检测多实验室条件、间歇人员、仪器要求高，但结果页最为敏感和准确。

目前已批准的10个新冠病毒核酸检测试剂，有8个采用的都是荧光PCR法，剩余的检测方法分别是联合探针锚定聚合测序法和恒温扩增芯片法。

下面，我们针对新冠病毒的核酸检测、抗体检测和抗原检测已获批的方法进行介绍。

 

1）胶体金免疫层析

原理：胶体金是由氯金酸(HAuCl4)在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，聚合成一定大小的金颗粒，在静电的作用下成为稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液。胶体金在弱碱环境下带负电荷，可与蛋白质分子的正电荷基团形成牢固的结合。

检测流程：

1、取样。打开试剂盒包装，取出拭子取样。

2、稀释样本。将拭子放入稀释液当中，挤压拭子头数次，充分溶解样本。

3、检测。取出测试卡，平放在桌面，滴3滴样本到加样孔。

4、观察。计时15分钟后观察结果。

 

2）乳胶法

原理：乳胶法和胶体金法的标记物不同，乳胶法是以乳胶颗粒作为载体的间接凝集试验。吸附可溶性抗原在其表面，特异性抗体与之结合后，可产生凝集反应。

检测流程与胶体金免疫层析法类似。此方法特点在于不需使用特殊仪器，肉眼即可判断，并且操作简便、检测时间短。

3）荧光免疫层析

原理：检测靶标为病毒蛋白（如核衣壳或刺突蛋白），通常采集鼻咽拭子。

检测方法：需要手持式荧光免疫分析仪。检测人员使用咽拭子取样，之后将咽拭子插入提取管，旋转10次，挤压并抽出拭子，使液体尽可能留在管内，盖上滴头。依次向各检测卡加样孔滴加3滴提取物，静置15分钟，将检测卡插入仪器检测口，填写样本信息或扫描信息，点击快速测试按钮，设备自动判读结果。直接针对病毒中特有蛋白质（即抗原）检测，能快速在急性感染期检测出人体是否含有病毒，可在早期对疑似人群进行分流和管理。

新冠核酸检测   

PCR法指的是聚合酶链式反应，能将微量的DNA大幅增加。用于检测新冠病毒时，由于新冠病毒是RNA病毒，需要先将病毒RNA逆转录为DNA，再进行PCR检测。

这是目前新冠病毒核酸检测最常用的方法。但下列因素可能导致检测结果出现误差：

结果解读错误：目前批准的检测产品都是根据新型冠状病毒基因组中开放读码框1a/b、包膜蛋白和核衣壳蛋白进行选择。但不同产品的检测引物、探针设计存在不同，有单靶区段、双靶区段、三靶区段的检测和判读差别。因此，如果没有严格按照不同的说明书进行判读，有可能导致结果判断错误。

这种检测主要是用专门的仪器检测测序载片上DNA纳米球携带的基因序列。

未及时检测样本：和荧光PCR法一样，如果没有规范保存和尽快检测，结果可能不准。

3）恒温扩增芯片法

此次获批的这个恒温芯片，能对新冠病毒在内的6种呼吸道病毒进行检测。1.5小时内便可获得结果，

抗体检测试剂是检测血清中由病毒进入人体后刺激人体产生的IgM或IgG抗体，IgM抗体出现较早，IgG抗体出现较晚。

1）胶体金法

这种试纸经过特殊标记，上面有孔，用于滴入受检者的血清样本。胶体金试纸上面有2条线，一条叫做检测线，另一条叫做质量控制线，如果两条线都显色，代表阳性；只有质控线显色，代表阴性；这两种情况之外都属于无效结果。

这种检测方法很方便，出结果的速度也很快。但主要的不足在于，检测通量较低，有一定的误判率（主要是受抗体质量影响）。

化学发光法是一种高度敏感的免疫检测，凡具有抗原性的物质都可以用这种方法测定。

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不过，磁微粒化学发光法选择性差，会对一个系列的化合物做出反应，而非特定的某一化合物，因此，准确性上相对不够好。而且，环境对检测的影响比较大，容易导致误差。

资料来源：网络，IVD原料网整理

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