深圳市康达安生物科技有限公司
COMPANY PROFILE
深圳市康达安生物科技有限公司位于深圳市南山区,专注于实验室耗材、体外诊断试剂及设备的研发、生产、销售,致力于为全球客户提供高品质实验室耗材整体解决方案。
康达安生物现有员工300余人,厂区面积近15000平米,拥有四大生产基地、两个研发中心,产品涵盖核酸检测、分子诊断、医学检验、病毒检测、细胞培养、免疫治疗等方面。公司自有精密注塑厂、植绒厂、海绵厂、成品包装厂、5000㎡+仓储空间,拥有完整的供应链及严格标准的生产流程,并同时拥有符合GMP及ISO13485要求的十万级净化车间。
主营产品包括无菌采样拭子、抗原抗体采样耗材、宫颈毛刷、病毒采样管、细胞保存液、IVD设备、检验试剂等。上市产品已取得了二类无菌注册证、ISO 13485、欧盟CE 0197 MDR、美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA、法国FSC、越南FSC、新加坡HSA、泰国TFDA、印尼IZIN EDAR、日本PMDA、马来西亚MDA、巴西ANVISA。
康达安生物着眼于IVD采样耗材,以客户需求为依托,打造了实验室耗材、体外诊断试剂、体外诊断设备、生物原料、分子诊断等五大技术平台。公司产品广泛应用于生命科学、医药工业、环境保护、食品安全、医疗(政府机构、临床医学、实验室)等领域,产品畅销全球40余个国家。
公司始终以“高效创新,追求卓越”为企业宗旨,不断开拓创新,以创造更多客户价值,并为医疗器械事业以及人类健康事业的发展作出贡献。